Un défaut sur des pipettes de Doliprane 2,4 % en suspension buvable entraîne le rappel de 27 lots en France. En cause : l’effacement possible des graduations, susceptible de provoquer une erreur de dosage du paracétamol chez les nourrissons et jeunes enfants.
Doliprane pour nourrissons : rappel majeur pour risque de surdosage
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Published on 24 février 2026 6h16
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Le 23 février 2026, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié une alerte concernant le Doliprane 2,4 %, suspension buvable à base de paracétamol, largement utilisé chez les enfants. Au total, 27 lots sont rappelés en raison d’un défaut affectant les pipettes doseuses fournies avec les flacons. L’autorité sanitaire insiste : le problème ne concerne pas la qualité du médicament lui-même, mais un accessoire essentiel à son bon usage.
Doliprane destiné aux enfants et nourrissons : pourquoi ces lots sont rappelés
Le rappel vise spécifiquement le Doliprane 2,4 % (paracétamol) en suspension buvable, destiné aux nourrissons et jeunes enfants. Selon l’ANSM, le laboratoire Opella Healthcare France procède « en accord avec l’ANSM, au rappel de 27 lots », indique l’agence dans son communiqué du 23 février 2026.
Le défaut identifié touche les graduations des pipettes doseuses. Celles-ci peuvent s’effacer progressivement après un rinçage à l’eau tiède ou chaude. Or, chez l’enfant, la dose de paracétamol est calculée en fonction du poids, au millilitre près. Si les repères deviennent illisibles, le risque d’erreur augmente mécaniquement.
L’ANSM précise ainsi : « Ce défaut qualité peut ensuite entraîner une erreur dans le dosage du médicament avec un risque potentiel de surdosage en paracétamol ». La population concernée est clairement identifiée : les nourrissons et jeunes enfants pesant entre 3 et 26 kg.
La période de distribution des lots rappelés s’étend du 12 novembre 2025 au 3 février 2026, selon l’ANSM. Les dates de péremption des lots concernés s’échelonnent d’août 2027 à octobre 2027. De nombreuses boîtes peuvent encore se trouver dans les armoires à pharmacie des familles.
Risque de surdosage au paracétamol : quels dangers pour la santé des enfants ?
Le paracétamol reste l’antalgique et antipyrétique de référence chez l’enfant. Correctement dosé, il est sûr et efficace. En revanche, un surdosage peut entraîner des complications hépatiques graves, parfois silencieuses dans les premières heures.
Dans son communiqué, l’ANSM insiste : « La qualité du médicament n’est pas remise en cause », précise l’ANSM, relayée par TF1 Info. Le principe actif, sa concentration à 2,4 %, ainsi que la formulation du sirop ne sont pas affectés. Le problème se limite à la lisibilité des graduations de la pipette. Autre élément important : « Opella confirme qu'aucun effet indésirable n'a été rapporté sur ces lots à ce jour en lien avec le défaut qualité », indique l’ANSM. Aucun cas de surdosage directement attribué à ces pipettes défectueuses n’a été signalé à ce stade.
Il n’en demeure pas moins que le risque théorique existe. Chez un enfant de 3 à 26 kg, une différence de quelques millilitres peut représenter un écart significatif en milligrammes de paracétamol. C’est précisément pour prévenir ce scénario que l’autorité sanitaire a opté pour un rappel préventif.
Rappel de Doliprane : que doivent faire les parents ?
Concrètement, 27 lots sont concernés par le rappel. L’ANSM a publié la liste détaillée des numéros de lots sur son site. Elle précise également une règle de lecture : si le numéro de lot commence par un chiffre et comporte 5 ou 8 caractères, il n’est pas concerné. Seuls les lots explicitement listés doivent être rapportés.
Les flacons visés ont été distribués en pharmacies de ville entre le 12 novembre 2025 et le 3 février 2026. Les dates de péremption s’étendent d’août 2027 à octobre 2027. Les parents sont donc invités à vérifier attentivement le numéro de lot figurant sur la boîte ou le flacon.
Si le lot correspond à l’un de ceux rappelés, il est recommandé de ne plus utiliser la pipette fournie et de rapporter la boîte en pharmacie pour un remplacement gratuit. L’ANSM rappelle également qu’il ne faut pas substituer la pipette par celle d’un autre médicament, même à base de paracétamol, car les graduations peuvent différer. Pour toute question, l’agence met à disposition un numéro d’information médicale : 0801 907 577, service et appel gratuits en métropole et dans les DROM-COM.