Un défaut d’impression sur l’emballage d’un médicament contre l’hypertension a conduit à un rappel massif en France.
Hypertension : ne surdosez surtout pas ce médicament !
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Published on 7 mai 2025 11h26
32 64032 640 boîtes du médicament Lisinopril Viatris 5 mg comprimé sécable ont été retirées de la distribution.
Le 6 mai 2025, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a émis un avis de rappel concernant plusieurs lots du médicament Lisinopril 5 mg. Ce traitement générique est couramment prescrit en France dans la prise en charge de l’hypertension artérielle et de l’insuffisance cardiaque. L’alerte fait suite à une anomalie détectée dans l’étiquetage des plaquettes, avec un risque de confusion sur la posologie.
Un rappel massif qui concerne 32 640 boîtes de Lisinopril
Selon l’ANSM, 32 640 boîtes du médicament Lisinopril Viatris 5 mg comprimé sécable ont été retirées de la distribution. La raison : une erreur d’impression sur les plaquettes aluminium. L’agence précise dans son communiqué du 6 mai 2025 que « l’inscription présente sur l’aluminium de la plaquette peut prêter à confusion, car elle laisse penser qu’il faut prendre plusieurs comprimés certains jours ». Ce défaut a déjà conduit à un cas de surdosage, sans conséquence grave, chez un patient qui a manifesté un état confusionnel.
Les lots concernés sont les suivants : 8172295 et 8172296 (péremption janvier 2026), ainsi que 8189879 et 8192737 (péremption mars 2027). Ils sont tous produits par le laboratoire Viatris.
Effets potentiels du surdosage de Lisinopril
La prise accidentelle d’une dose excessive de Lisinopril peut entraîner plusieurs effets indésirables. L’ANSM mentionne notamment une « fatigue », des « troubles de l’équilibre », une « hypotension » et « une altération de la fonction rénale ». Ces effets sont d’autant plus préoccupants que ce traitement est prescrit à des patients présentant déjà des pathologies cardiovasculaires.
En cas de doute ou si l’on possède une boîte appartenant à l’un des lots rappelés, il est recommandé de la rapporter en pharmacie. Les pharmaciens sont en mesure d’échanger les boîtes concernées contre une spécialité équivalente.
Disponibilité d’alternatives et précisions de l’ANSM
L’agence nationale a tenu à rassurer les usagers sur la continuité du traitement. La qualité des comprimés eux-mêmes n’est pas remise en cause par ce rappel. Seul l’emballage est affecté. « La qualité des comprimés commercialisés par le laboratoire américain Viatris n’est pas remise en cause », indique l’ANSM dans les différents articles de presse.
Par ailleurs, il n’est pas prévu de tension d’approvisionnement. Des alternatives génériques contenant le même principe actif sont proposées par plusieurs laboratoires, dont Biogaran, Teva, Zentiva, Sandoz et Arrow. « Des alternatives sont disponibles » rappelle l’agence.
Mesures de suivi et rappels en pharmacie
Dans le cadre du rappel, les pharmaciens ont été invités à contacter les patients susceptibles d’avoir reçu un des lots concernés. L’ANSM a publié une note de rappel précisant les modalités d’échange et la nécessité d’un suivi pour éviter toute exposition à un surdosage.
Ce rappel s’inscrit dans la politique de pharmacovigilance menée en France, visant à garantir la sécurité des médicaments mis à disposition du public. Il montre également que des erreurs d’apparence mineure peuvent avoir des répercussions importantes sur l’usage des traitements.