La FDA américaine renforce les avertissements sur les médicaments GLP-1 contre le diabète et l’obésité. Elle signale un risque rare de lésion du nerf optique pouvant provoquer une perte de vision permanente.
Ozempic, Wegovy, Mounjaro : une nouvelle alerte sur un risque de perte de vision
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Publié le 10 novembre 2026 à 16h27
La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé, le 9 novembre 2026, une nouvelle mise en garde concernant les médicaments GLP-1 utilisés contre le diabète et l’obésité. L’autorité américaine demande aux fabricants de signaler un risque potentiel de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), une affection rare pouvant provoquer une perte de vision brutale et parfois définitive.
La mesure concerne de nombreux traitements connus, parmi lesquels Ozempic, Wegovy et Rybelsus, à base de sémaglutide, ou encore Mounjaro et Zepbound, à base de tirzépatide. D’autres spécialités de la famille, notamment Saxenda, Victoza et Trulicity, sont également visées. Ces médicaments agissent sur la glycémie et l’appétit et ont pris une place croissante dans la prise en charge du diabète de type 2 et de l’obésité.
La FDA ne demande ni retrait ni suspension de commercialisation. Elle exige que les informations de sécurité destinées aux prescripteurs et aux patients comportent une mise en garde supplémentaire sur la NOIAN.
Un risque rare, mais une complication grave
La NOIAN survient lorsque la circulation sanguine devient insuffisante dans la partie antérieure du nerf optique. Elle peut se manifester par une baisse soudaine et indolore de la vision, généralement dans un seul œil. La perte visuelle peut être permanente.
Dans son évaluation, la FDA a réuni les données de 126 essais cliniques randomisés portant sur 134 253 personnes. Quinze cas probables de NOIAN ont été identifiés, dont dix dans les groupes traités par GLP-1 et cinq dans les groupes comparateurs. La fréquence calculée atteint 6,4 cas pour 100 000 personnes-années sous GLP-1, contre 3,8 chez les comparateurs. Le risque absolu observé reste donc faible.
Ces chiffres ne suffisent toutefois pas à attribuer le même niveau de risque à tous les traitements. Le diabète, l’hypertension et l’apnée du sommeil figurent parmi les facteurs qui peuvent favoriser cette atteinte oculaire, indépendamment des médicaments. Les études disponibles ne permettent pas encore d’isoler parfaitement leur rôle.
L’Europe connaissait déjà ce risque pour le sémaglutide
L’alerte américaine ne constitue pas une découverte entièrement nouvelle. En juin 2025, l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait conclu que la NOIAN était un effet indésirable très rare du sémaglutide, principe actif d’Ozempic, Wegovy et Rybelsus. Elle avait recommandé une mise à jour de l’information sur ces médicaments, avec une fréquence pouvant atteindre une personne sur 10 000.
La nouvelle décision américaine est plus large, puisqu’elle concerne l’ensemble de la famille GLP-1 commercialisée aux États-Unis. Cette différence de périmètre ne signifie pas que le risque serait identique pour toutes les molécules.
En France, les traitements contre l’obésité faisaient déjà l’objet d’une surveillance de leurs effets secondaires, comme le rappelait Économie Matin dans son article consacré aux risques de Wegovy et Mounjaro.
Pour les patients qui prennent actuellement un GLP-1 sans symptôme, la nouvelle alerte ne justifie pas d’interrompre le traitement de leur propre initiative. En revanche, une baisse soudaine de la vision, une zone manquante dans le champ visuel ou une modification rapide de la perception des couleurs impose une évaluation ophtalmologique urgente. Si une NOIAN est confirmée, la poursuite du traitement doit être réévaluée avec le médecin ; l’EMA recommande l’arrêt du sémaglutide dans ce cas.